随着新药研发与临床试验规模的持续扩大，医药行业对通晓药品注册规则、具备扎实药学理论和实践基础的复合型人才需求日益迫切。为创新人才培养模式，解决新药临床试验当前面临的难题，徐州医科大学药学院创新开设“药物临床试验研究与管理”微专业，深耕“政-校-医-企”四维协同育人模式，让30名学子在一年时间里“零距离”触摸产业脉搏，蹚出一条“精准滴灌”式的药学人才培养新路径。
30人“小班教学”给行业痛点开“靶向药”
新药临床试验是药物研发的“长周期赛道”，从实验室到患者床头，每一步都需要既懂法规又精实操的“把关人”。2024年9月，依托国家级临床药学专业优势，徐医药学院开设“药物临床试验研究与管理”微专业，从临床药学专业择优选拔30名学员，量身定制“理论+实践”双轨课程包，开设《药物临床试验导论》《新药评审与注册》《临床药物评价方法》等6门串起药物研发全周期的核心课程，打通从药物发现到临床转化的完整知识链，为药物临床试验领域输送复合型专业人才。
学院负责人介绍，除了校内教授夯实理论，“微专业”的教学汇集19家单位32位“实战派”导师——政府管理专家深入解读《药品注册管理办法》及最新行业政策；企业导师围绕“创新药中美双报”策略与一致性评价实务展开剖析；医院专家分享研究者发起临床研究经验，传授药物临床试验与药物临床试验质量管理规范要点……144学时的学习里，8次案例研讨、4次行业实践穿插其中，学生们为“生物药审批流程”的某条细则热烈讨论，也跟着导师拆解细胞治疗产品临床开发的前沿案例，课本上的文字渐渐变成了看得见、摸得着的“行业活字典”。
走进药企、医院“实战练兵” 把课堂搬到产业一线
“在圣和药业看新药临床前研究方案论证，才知道一个试验设计要过多少‘关卡’；在附属医院Ⅰ期临床研究中心参与伦理审查模拟会，第一次明白‘保护受试者权益’背后有这么多细致的流程。”微专业学员翻开实践笔记，字里行间满是“接地气”的收获。
不同于传统教学，这个微专业构建了“场景教学-临床实践-项目考核”三级进阶体系：学生们分批走进齐鲁制药，观察新药研发、生产、质控的标准化链条；在江苏肿瘤研究所，跟着科研团队聚焦药物靶点的分子机制，把“药效研究”从课本搬到实验室操作台；最让他们印象深刻的是“真刀真枪”接课题——有的小组设计抗肿瘤药Ⅱ期临床试验方案，从入组标准到数据统计方法反复打磨；有的团队优化EDC系统数据采集流程，为提高临床试验数据效率出谋划策。最终，“知识考核+实践操作+团队项目”的三维验收，让每个学生都带着一份“能落地”的成果单毕业：30人全部拿到辅修证书，多人在学科竞赛中获奖，正大天晴、石药控股、先声药业等知名药企更是早早抛来就业橄榄枝。
从“精准补给”到“生态共育” 让药学人才“懂医精药强用”
“行业缺什么，我们就教什么；产业需要什么，学生就练什么。”这一年的探索，让徐医药学院摸到了产教融合的“门道”——打破学科边界，把政府、学校、医院、企业拧成“一股绳”，让政策导向、产业需求、临床实践同步融入培养体系。这种“接地气”的培养模式，不仅让学生毕业即能对接岗位，更让行业看到了高校人才供给的“精准度”：企业导师参与课程设计，把一线经验转化为教学案例；学生在实践中发现问题，反哺课堂内容优化，形成“培养-实践-提升”的良性循环。
如今，这批微专业学员即将带着“懂医、精药、强用”的标签走进行业，药学院也将拓展更多元的导师矩阵，优化“周末授课+自主研学”的弹性模式，让更多药学学子在“课堂-临床-产业”的贯通培养中，成为新药研发与临床试验领域的“硬核担当”。
报道链接：
中国江苏网：https://jsnews.jschina.com.cn/xz/a/202506/t20250606_s6842b53de4b07e7bc9e2f919.shtml
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